60 puntos para auditarte antes que te audite el INVIMA. Personal, instalaciones, materias primas, producción, calidad, almacenamiento, despacho y documentación. Si fallas más de 5, tienes trabajo.
Verifica vigencia. Documento cargado en el sistema. Renovación 60 días antes.
Versión vigente con fecha. Responsabilidades documentadas.
DT, calidad, producción, almacén. Firmadas por colaborador.
Cronograma + temas + asistentes + evaluación.
Lista de asistencia + tema + fecha + score evaluación.
Cada 12 meses. Por todo el personal de planta.
Bata, gorro, tapaboca, botas. Diferenciados por área.
SOP con secuencia de vestido, lavado, desecho.
Recepción, cuarentena, MP aprobadas, MEE, producción, PT, despacho.
Inspección visual. Mantenimiento documentado.
500 lux mínimo. Mediciones con luxómetro calibrado.
Filtros con frecuencia de cambio. Diferencia presión.
Contrato + bitácora + estaciones cebo + ausencia plagas.
Análisis fisicoquímico + microbiológico mensual.
Acción no manual. Jabón antibacterial. Toallas desechables.
SOP + frecuencia + producto + concentración + responsable.
Aspecto, pH, densidad, microbiología, INCI, función.
Score + vigencia + documentos cargados (RUT, COA típico).
Anual mínimo. Reporte firmado. Acciones correctivas si aplica.
MP entra como "cuarentena" hasta liberación de calidad.
Validar contra especificaciones internas. Archivo digital.
Identidad + contenido + microbiología. Documentado.
Estado (cuarentena/aprobado/rechazado), lote, vencimiento, cantidad.
El sistema entrega primero el más próximo a vencer. No FIFO arbitrario.
De qué proveedor, qué lote, cuándo recibido, en qué se usó.
Devolución a proveedor o destrucción documentada.
Versión + DT firmando + vigencia. Una sola fuente de verdad.
Cada cambio crea nueva versión. La anterior queda como histórico.
Número, fecha, fórmula con versión, MPs asignadas.
Operario + hora + condiciones + observaciones.
Checklist + firma operario + supervisor.
SOP de cambio. Verificación visual + microbiológica si aplica.
3 lotes consecutivos validados. Plan de revalidación.
% rendimiento por lote. Investigación si fuera de rango.
Lote + fecha + producto + estado (en proceso/cuarentena PT/aprobado).
Estado segregado. Liberación firmada por DT.
Aspecto, pH, viscosidad, microbiología, peso/volumen.
Comparado contra especificaciones. Aprobado/rechazado.
Recuento mesófilos + patógenos. Métodos validados.
3 meses a 40°C. Fisicoquímica + microbiología por punto.
Cada producto con plan de estabilidad. Datos documentados.
Balanzas, pH-metros, viscosímetros, termómetros.
Workflow completo: detección → causa → corrección → prevención → eficacia.
Trazabilidad. Investigación. Respuesta al cliente.
Temperatura, humedad, luz. Mediciones registradas.
Cuarentena, aprobado, en despacho, devolución.
Sale primero el lote más próximo a vencer.
Qué lote fue a qué cliente. Reportable en segundos.
Producto, lote, cantidad, cliente, transportador.
Temperatura controlada si aplica. Sellos.
Recepción, evaluación, disposición (reproceso/destrucción).
SOP. Trazabilidad. Comunicación a clientes.
Política de calidad + procedimientos + responsabilidades.
Versión, autor, aprobador, fecha revisión, vigencia.
Cada 24 meses como máximo. Alertas automáticas.
Quién, cuándo, qué, dónde. Sin ediciones a posteriori.
Pista de auditoría completa. Para INVIMA.
Frecuencia diaria. Restauración testeada.
Autorizaciones, finalidad, conservación.
Qué pasa si falla equipo crítico, fallo eléctrico, evento mayor.
Demo de 30 minutos donde te mostramos cómo cada punto del checklist se cumple sistemáticamente con EOS.