EOS adaptado para laboratorios farmacéuticos colombianos: Resolución 1160 INVIMA, BPM, trazabilidad, cuarentena, estabilidad T0-T12, CAPA, calibraciones. La misma lógica de cosmética con rigor regulatorio adicional.
MP en cuarentena hasta liberación de calidad. Estados segregados. Trazabilidad de quién libera.
Cronograma de estudios. Datos por punto temporal. Condiciones (temperatura, humedad). Reportes para INVIMA.
Detección → causa raíz → acción correctiva → preventiva → eficacia. Documentado y trazable.
Lote y serial por unidad si aplica. Forward y backward en segundos.
3 lotes consecutivos de validación documentados. Plan de revalidación.
Quién hizo qué, cuándo, desde dónde. Pista de auditoría completa para INVIMA.
Demo de 30 minutos con foco en farmacia.